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盐酸二甲双胍
Yansuan Erjiashuanggua
Metformin Hydrochloride
C4H11N5·HCl 165.63

                                                                                                                                                                              ——尊博娱乐医药


盐酸二甲双胍中国药典质量标准如下:
    本品为1,1-二甲基双胍盐酸盐。按干燥品计算,含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。
    【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
    本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
    熔点 本品的熔点(通则0612)为220~225℃。
    吸收系数 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在233mn的波长处测定吸光度,吸收系数()为778~818。
    【鉴别】(1)取本品约10mg,加水10ml溶解后,加10%亚硝基铁氰化钠溶液-铁氰化钾试液-10%氢氧化钠溶液(等体积混合,放置20分钟使用)10ml,3分钟内溶液呈红色。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集631图)一致。
(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
【含量测定】取本品约60mg,精密称定,加无水甲酸4ml使溶解,加醋酐50ml,充分混匀,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.282mg的C4H11N5·HCl。
    【类别】降血糖药。
    【贮藏】密封保存。
    【制剂】(1)盐酸二甲双胍片(2)盐酸二甲双胍肠溶片(3)
盐酸二甲双胍肠溶胶囊(4)盐酸二甲双胍胶囊


 





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