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乳膏基质
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乳膏基质为雪花膏的一种基质。

编辑摘要     

  (一)油/水型乳剂基质药用乳膏基质

  1.处方

  硬脂酸 4.8g

  单硬脂酸甘油酯 1.4g

  液状石蜡 2.4g

  白凡士林 0.4g

  羊毛脂 2.0g

  三乙醇胺 0.16g

  蒸馏水 加至40.0g

  2.制法 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相,置蒸发皿中,于水浴上加热至80℃左右混合熔化。另将三乙醇胺和蒸馏水置烧杯中,于水浴上亦加热至80℃左右。在等温下将水相缓缓倒入油相中,并于水浴上不断搅拌至呈乳白色半固体状,再在室温下搅拌至近冷凝。

  3.用途 本品为雪花膏的一种基质。

  (二)水/油型乳剂基质I

  1.处方

  单硬脂酸甘油酯 0.85g医用级乳膏基质

  蜂蜡 50.2g

  石蜡 3.75g

  硬脂酸 0.625g

  液状石蜡 20.5g

  白凡士林 3.35g

  双硬脂酸铝 0.5g

  氢氧化钙 0.05g

  尼泊金乙酯 0.1g

  蒸馏水 20.0g

  香精 适量

  2.制法 将单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、硬脂酸置蒸发皿中,于水浴上加热熔化,再加入白凡士林、液状石蜡、双硬脂酸铝,加热至80℃左右。另将氢氧化钙、尼泊金乙酯溶于蒸馏水中加热至80℃,加入上述油相溶液中,边加边不断顺向搅拌,至呈乳白色半固体状,即得。

  3.用途 本品为冷霜的一种基质。

  (三)水/油型乳剂基质II

  1.处方

  HLB值

  单硬脂酸甘油酯 4.0g 3.8

  石蜡 4.0g 4.0

  液状石蜡(重质) 20.0g 4.0

  白凡士林 2.0g 5.0

  司盘80 0.1g 4.3

  OP乳化剂 0.2g 15.0

  氯甲酚 0.04g

  蒸馏水 10.0g

  2.制法 将单硬脂酸甘油酯、石蜡置蒸发皿中,于水浴上加热熔化,再加入白凡士林、液状石蜡、司盘80,至完全熔化后保持温度80℃。将同温的OP乳化剂和氯甲酚水溶液加入上述油相溶液中,边加边不断顺向搅拌,至呈乳白色半固体状凝固即得。

  3.用途 本品为冷霜的一种基质。

  (四)水溶性基质

  1.处方

  羧甲基纤维素钠 1.2g

  甘油 3.0g

  尼泊金乙酯 0.04g

  蒸馏水 加至 20.0g

  2.制法

  (1) 将CMC-Na加水溶胀,待完全溶解后,加入甘油、尼泊金乙酯,搅匀,即得。

  (2) 将CMC-Na与甘油在乳钵中研匀,加入适量蒸馏水使溶解,加入溶有防腐剂的水溶液研匀,加蒸馏水至全量,即得。

  3.用途 本品为水凝胶基质。

  (五)软膏剂质量评定方法

  1.乳剂型软膏基质类型鉴别 有染色法和显微镜观察法等。

  (1) 加苏丹红油溶液,若连续相呈红色则为w/o型乳剂。

  (2) 加亚甲蓝水溶液,若连续相呈蓝色则为o/w型乳剂。

  2.稳定性试验

  将各基质均匀装入密闭容器中,编号后分别置烘箱(39±1℃)、室温(25±3℃)和冰箱(5±2℃)中一个月,检查其稠度、失水、pH、色泽、均匀性以及霉败等现象。

  3. 基质配伍试验

  将5g基质与主药按常用浓度制成软膏后,置密闭容器中,贮放一定时间,观察基质是否破坏。
 



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